根据近期广东省各级药品监管部门对药品经营企业的监督检查结果,梅雪琴等64名执业药师注册单位与实际工作单位不一致,存在“挂证”行为。现依据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)规定,广东省药监局决定撤销梅雪琴等64人的《执业药师注册证》,三年内不予注册,并将其个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。
云南以入选全国中药材GAP第二批试点省份为契机,积极探索创新,采取有力措施,有效推进中药材GAP建设,助力中药材产业高质量发展。
一是药监联合农业,在全国首创中药材GAP“基地评价+延伸检查”机制,从中药材种养殖“源头端”和中药生产企业“生产端”两端发力、严管质量。
二是建立“六个一”(一企一案精准检查、一企一策按需帮扶、一次检查一次贴心服务)“检查+帮扶+服务”工作机制,全过程服务中药材GAP企业。
四是强化宣贯、指导、推广,鼓励中药生产企业选用GAP中药材,药监、医保、农业农村等多部门联合推进使用GAP中药材的药品优先采购、优先使用、优质优价。
五是云南药监联合河北、内蒙古、上海、安徽、新疆等药监部门开展检查,鼓励跨省共建中药材GAP基地。
六是坚持科技创新,研究建立中药材追溯体系数据模型,有力推进GAP中药材产品质量可追溯。截至目前,延伸检查药品生产企业24家次、中药材14种、药品(包括中药注射剂、口服制剂、配方颗粒、饮片等)33个,延伸检查中药材品种数量居全国前列。(云南省食品药品审核查验中心供稿)
9月4日,辽宁省药监局组织召开全省深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展工作推进会,省发展改革委、省科技厅、省卫健委、省市场监管局、省医保局等部门相关负责人,省药品检验检测院、省医疗器械检验检测院相关人员和省药监局相关处室人员参加会议。
会上,省药监局党组成员、副局长王嘉仡介绍了《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(下称“《意见》”)出台的背景、省药监局落实《意见》的举措和成效,并就加强省直各部门间的协调协作和省直各部门加强与各市的协作提出具体建议。各参会单位交流了目前优化审评审批流程、生物技术产业突破方向、“三医”协同、开发智慧应用场景、完善药品集中挂网采购、加强技术支撑等工作举措、取得成效和下步工作。参会人员表示,通过本次会议深刻认识到《意见》对深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场的积极推动作用,将持续做好《意见》在本部门的贯彻落实工作,同时,将加强各部门之间相互联动、相互配合,推动我省医药产业创新发展。
下一步,省药监局和省直各有关部门将持续深刻领会《意见》精神,按照《意见》要求和省委、省政府工作部署,结合本部门工作实际,坚持目标导向、问题导向、结果导向,在创新研发、注册申报、生产流通、优化服务、成果转化等环节,进一步强化常态化沟通,深化全链条协作,推动形成医药产业发展强大合力,共同营造审评高效、监管科学、服务精准的产业发展良好环境,确保《意见》各项政策措施在我省不折不扣落地见效。